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實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度及過(guò)程樣品管理方法
  • 更新時(shí)間:2025-05-21 01:35:13
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在日常的檢測(cè)工作中,我們需要對(duì)檢測(cè)的樣本進(jìn)行合理的控制。因此,實(shí)驗(yàn)室將制定相關(guān)的樣品管理程序來(lái)開(kāi)展實(shí)際工作。下面,我們?cè)敿?xì)列出相關(guān)流程。

實(shí)驗(yàn)室樣品管理

1. 目的

確保檢測(cè)樣品在運(yùn)輸、接收、搬運(yùn)、保護(hù)、儲(chǔ)存、保留、清潔或返回過(guò)程中受到有效控制,保證樣品的完整性及其標(biāo)簽的持續(xù)完整性,滿足檢測(cè)工作的要求。

二、適用范圍

適用于公司樣品從運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保留、清洗等全過(guò)程控制。

3、職責(zé)

采樣人員負(fù)責(zé)樣品在運(yùn)輸過(guò)程中的完整性,業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)將需要檢測(cè)的樣品交給樣品管理員,驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)分配樣品編號(hào),樣品管理員負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)樣品接收、粘貼標(biāo)識(shí)、拍照、儲(chǔ)存、保留、歸還、清潔等。樣品管理、檢測(cè)人員負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)過(guò)程的防護(hù)、標(biāo)識(shí)、暫存安全管理。

4. 工作流程

1. 樣品運(yùn)輸

樣品采集、運(yùn)輸、保存等過(guò)程中應(yīng)采取必要措施,防止交叉污染、環(huán)境污染以及樣品中固有微生物數(shù)量和生長(zhǎng)能力的變化。

每個(gè)樣品應(yīng)獨(dú)立包裝,外包裝容器應(yīng)清潔、防漏。樣品應(yīng)在接近原始儲(chǔ)存溫度的條件下運(yùn)輸。需要冷藏或冷凍的樣品應(yīng)在能達(dá)到規(guī)定溫度的培養(yǎng)箱中運(yùn)輸。樣品應(yīng)盡快送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

對(duì)于需要長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)臉悠罚仨毎凑铡稑悠烽L(zhǎng)途運(yùn)輸保障制度》執(zhí)行。樣品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意確保樣品的性能不發(fā)生變化。

2. 樣品接收

收到送檢樣品、客戶寄送樣品或營(yíng)銷人員轉(zhuǎn)送樣品時(shí),必須填寫《來(lái)樣登記表》。檢查樣品(預(yù)包裝產(chǎn)品標(biāo)簽)信息如下:

a) 樣品名稱、生產(chǎn)日期、樣品數(shù)量、包裝、規(guī)格型號(hào)、商標(biāo)、批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等;

b) 檢查樣品狀態(tài)、預(yù)包裝樣品的完整性、樣品的氣密性,并在樣品上做臨時(shí)標(biāo)記(獲得驗(yàn)收編號(hào)前),防止樣品混淆;

c) 貯存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)簽規(guī)定的貯存條件;

d) 危險(xiǎn)化學(xué)品樣品包裝應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015年版)》相關(guān)要求或查詢樣品信息與產(chǎn)品(商業(yè))產(chǎn)品質(zhì)量委托檢驗(yàn)檢測(cè)協(xié)議一致時(shí),接收取樣并遞交《委托協(xié)議書(shū)》進(jìn)入驗(yàn)收環(huán)節(jié);若信息不一致,請(qǐng)將《委托協(xié)議書(shū)》及樣品退回營(yíng)銷人員,并明確拒絕原因。

3. 抽樣樣品接收

環(huán)境領(lǐng)域抽取的樣品直接交給部門樣品經(jīng)理,由部門負(fù)責(zé)樣品的完整性、樣品信息和樣品處置。

抽檢部門抽取的樣品交給驗(yàn)收部門樣品經(jīng)理,并附有《商品質(zhì)量抽檢工作單》、《食品安全抽檢檢驗(yàn)抽檢單》(以下統(tǒng)稱“抽檢單”)、提供“信息摘要表樣本”。

核對(duì)確認(rèn)樣品信息無(wú)誤后,食品填寫《國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品交接確認(rèn)表》,非食品項(xiàng)目填寫《樣品交接確認(rèn)表》并簽字確認(rèn)。

樣本管理員檢查樣本信息如下:

a) 檢查樣品、封條和包裝的完整性;

b) 樣品名稱(真實(shí)屬性)、采樣單號(hào)、封條號(hào)、樣品數(shù)量(實(shí)際樣品數(shù)量、備份樣品數(shù)量)、規(guī)格型號(hào)、商標(biāo)、批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等;

c) 貯存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或包裝明示貯存條件;

d) 危險(xiǎn)化學(xué)品樣品包裝應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015年版)》的相關(guān)要求;當(dāng)樣品信息與《抽樣單》信息一致時(shí),接收樣品并移交《抽樣單》進(jìn)入驗(yàn)收流程;若信息不一致,將《抽樣表》樣品退回抽樣部門,并注明拒收理由。

4. 樣品的鑒定

危險(xiǎn)性象形圖標(biāo)志,對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品,按照《化學(xué)品分類和危險(xiǎn)性象形圖標(biāo)志通則》和《化學(xué)品分類和危險(xiǎn)性通則》的規(guī)定,粘貼在樣品的顯著位置,起到警示、警示作用。工作人員應(yīng)當(dāng)按照編號(hào)規(guī)則對(duì)測(cè)試樣品進(jìn)行唯一編號(hào)。

樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品編號(hào)粘貼在樣品上。在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中,樣品編號(hào)始終伴隨著樣品的進(jìn)出庫(kù)和樣品的流向:檢測(cè)人員憑《檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單》/《任務(wù)下達(dá)單》收到樣品,當(dāng)檢查人員收到固體廢物樣品后,由兩名樣品管理員監(jiān)督執(zhí)行。檢驗(yàn)人員接收和退回樣品時(shí)必須簽署《樣品接收登記表》。

環(huán)境樣品轉(zhuǎn)移分為送樣和取樣。樣品交付后,驗(yàn)收部門收到樣品后立即移交環(huán)境室進(jìn)行檢驗(yàn)登記。抽樣直接在部門登記并標(biāo)記,確保及時(shí)性。

5. 樣品流向

檢驗(yàn)人員根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單》/《任務(wù)下達(dá)單》領(lǐng)取樣品。 ”簽字。環(huán)境樣品移交分為送樣和抽樣。送樣在驗(yàn)收部門收到樣品后立即移交給環(huán)境室進(jìn)行檢驗(yàn)登記。抽樣直接在部門登記并標(biāo)記為確保時(shí)效性。

6. 樣品保存

樣品室的樣品管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé),并限制出入。樣品應(yīng)分類存放,并貼上清晰的標(biāo)簽。

樣品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)安全、無(wú)腐蝕、清潔、干燥、通風(fēng)良好。必須監(jiān)控樣品儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)要求的任何環(huán)境條件。

檢測(cè)部門負(fù)責(zé)檢測(cè)期間的樣品管理。樣品驗(yàn)收后分類存放:預(yù)包裝樣品按標(biāo)簽(包裝)存放,農(nóng)產(chǎn)品按《國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施規(guī)則》執(zhí)行。其中,水果、蔬菜、鮮蛋冷藏,畜禽肉、水產(chǎn)品樣品冷藏,畜禽肉、水產(chǎn)品、水果、蔬菜備用樣品冷凍儲(chǔ)藏,生鮮冷藏儲(chǔ)藏雞蛋備份樣品、豆類備份樣品冷藏保存可在室溫下保存。

各種樣品的保質(zhì)期

a) 合格樣品自檢驗(yàn)結(jié)論之日起保存三個(gè)月;

b) 不合格樣品保存六個(gè)月,涉及保健品備案或注冊(cè)的留樣保存至樣品保質(zhì)期結(jié)束:涉及固體廢物鑒定的樣品保存不少于十二個(gè)月,所有已過(guò)期的樣品均應(yīng)保留退款給客戶;

c) 環(huán)境土壤分析完成后,剩余樣品保存半年,保留樣品保存2年,特殊、稀有和爭(zhēng)議樣品永久保存;

d) 危險(xiǎn)易燃、易爆、有毒樣品應(yīng)隔離存放,并及時(shí)通知業(yè)務(wù)人員。業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶并及時(shí)返還樣品。超過(guò)保存期限的樣品由樣品管理人進(jìn)行處理;

e) 按照《食品(含農(nóng)產(chǎn)品)樣品處理說(shuō)明》的規(guī)定制備和保存食品樣品;

f) 環(huán)境樣品應(yīng)按照相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行保護(hù),如添加保護(hù)劑、冷藏、避光、防震等,確保樣品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、制備過(guò)程中穩(wěn)定,并避免污染、損壞和丟失。樣品存放在分區(qū)中并清晰標(biāo)記。

7. 樣品處理

a) 對(duì)于客戶需要帶回的樣品,樣品檢測(cè)完畢并完成報(bào)告后,將剩余樣品退還給客戶,并填寫《檢測(cè)樣品留樣登記表》明確退貨原因,包括容器、配件、研發(fā)、危險(xiǎn)品等;沒(méi)有保留樣品時(shí),其余樣品應(yīng)保留以供結(jié)論審查,以備異議、爭(zhēng)議等;

b) 所有固廢檢測(cè)樣品在保存期滿后返還給客戶并填寫《固廢流通單》注明樣品返還信息,由業(yè)務(wù)人員到樣品室采集樣品并簽字并將其返還給客戶。

c) 對(duì)于客戶不需要取回的樣品,樣品管理負(fù)責(zé)人按類別填寫《檢測(cè)樣品處理申請(qǐng)表》,說(shuō)明處理方法,中心負(fù)責(zé)人處理前進(jìn)行審查并批準(zhǔn)。

d) 處理方法:

一、食品:保存期滿后,樣品應(yīng)作為生活垃圾處理,密封件無(wú)法恢復(fù)后應(yīng)粉碎作為生活垃圾處理;

非食品:危險(xiǎn)和非危險(xiǎn)樣品

危險(xiǎn)樣品:將樣品退回客戶或選擇有資質(zhì)的公司進(jìn)行處置。

非危險(xiǎn)樣品:選擇有資質(zhì)的公司進(jìn)行處置。處理樣品時(shí),要防止環(huán)境污染和危害,并盡可能無(wú)害化處理。

香品管理員應(yīng)及時(shí)將所有樣品處理記錄歸檔保存。對(duì)于客戶有復(fù)檢異議、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議、需要復(fù)檢的樣品,樣品管理負(fù)責(zé)人在收到樣品轉(zhuǎn)移后,將按照相關(guān)規(guī)定將備用樣品轉(zhuǎn)移至復(fù)檢機(jī)構(gòu)函或相關(guān)文件,并填寫《復(fù)檢檢驗(yàn)樣品確認(rèn)及移交表》,做好相關(guān)記錄。

樣品檢測(cè)后,如果檢測(cè)結(jié)果涉及致病菌,微生物室的檢驗(yàn)人員將在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行高溫滅菌,并作為生活垃圾處理。對(duì)于食品或農(nóng)產(chǎn)品等中存在動(dòng)物殘留/農(nóng)藥殘留的情況,檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)后保存樣品并交給樣品管理人員,并報(bào)告超標(biāo)結(jié)果。如果超標(biāo)10倍以上,樣品管理人可以參考定期將化學(xué)污染廢物移交公司簽字的機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。

8. 數(shù)據(jù)管理

樣品拍照要求及樣品照片保存,樣品管理員對(duì)樣品進(jìn)行拍照。樣品照片應(yīng)反映樣品的原始性質(zhì)、清晰度、可視性和完整的形狀。拍照后按相關(guān)要求備份并上傳。填寫并保存樣本記錄。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)清晰可見(jiàn)、填寫規(guī)范,并定期移交檔案負(fù)責(zé)人。

檢測(cè)樣品的保密和安全:樣品管理所有人員嚴(yán)格按照與客戶簽訂的協(xié)議或相關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品檢測(cè)、儲(chǔ)存和處置,嚴(yán)格執(zhí)行《保密信息保護(hù)及所有權(quán)管理程序》,保管好客戶的樣品、附件及相關(guān)文件。該信息應(yīng)當(dāng)保密。除不合格樣品需要重新檢測(cè)外,樣品保留期內(nèi)制備的樣品不得以任何理由以任何形式移作他用。

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